开塞露在药品剂型分类中究竟属于什么类型？
摘要
开塞露是临床常用的通便药物，其剂型分类在药剂学中属于溶液型灌肠剂，具体为甘油或山梨醇的高渗溶液。本文将从剂型定义、分类依据、作用机制及实际案例等方面进行专业阐述。
1. 药品剂型分类基础
药品剂型指将药物加工制成适用于疾病诊断、治疗或预防的不同给药形式。常见分类包括：
– 按形态：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型
– 按给药途径：口服剂型、注射剂型、皮肤给药剂型、腔道给药剂型等
开塞露通过直肠给药，属于腔道给药剂型中的灌肠剂。
2. 开塞露的剂型定位
2.1 核心分类：溶液型灌肠剂
开塞露的主要成分为甘油或山梨醇（浓度通常为50%-55%），溶于纯化水中形成高渗溶液。其剂型特征符合《中国药典》对溶液型灌肠剂的定义：
– 剂型本质：均一透明的液体溶液
– 包装形式：密封于塑料容器中，前端配有给药导管
– 作用特点：通过高渗效应刺激肠壁、软化粪便
2.2 与相似剂型的区别
| 剂型名称 | 物理状态 | 给药途径 | 典型代表 |
|—————–|—————|———-|——————|
| 开塞露 | 溶液 | 直肠 | 甘油开塞露 |
| 栓剂 | 半固体 | 直肠 | 甘油栓 |
| 乳膏剂 | 半固体乳膏 | 皮肤 | 通便软膏 |
| 口服溶液 | 溶液 | 口服 | 乳果糖口服液 |
3. 作用机制与剂型特性关联
开塞露的剂型设计直接服务于其药理作用：
1. 高渗效应：甘油溶液的高渗透压使肠壁组织水分向肠腔内渗透，软化粪便并增加容积
2. 润滑作用：溶液剂型可均匀覆盖干燥粪便表面，降低排出阻力
3. 刺激反射：液体容积扩张直肠，触发排便反射
4. 实际临床应用案例
案例1：老年便秘患者
– 患者情况：72岁男性，卧床休养后出现功能性便秘
– 用药方案：使用甘油开塞露20ml/次直肠给药
– 效果分析：溶液剂型迅速软化末端结肠粪便，15分钟内引发排便，避免口服泻药引起的全身效应
案例2：术后排便管理
– 临床场景：结直肠手术后患者需避免用力排便
– 剂型选择：选用山梨醇开塞露而非固体栓剂
– 优势体现：溶液剂型能更充分接触粪便，作用较栓剂更迅速可靠
5. 剂型使用的注意事项
1. 温度影响：低温可能导致甘油结晶，使用前需温水浸泡恢复液态
2. 给药深度：导管插入长度应适宜（成人3-4cm），避免损伤直肠黏膜
3. 禁忌症：急腹症患者禁用，溶液灌肠可能加重病情
结论
开塞露在剂型分类中明确属于溶液型灌肠剂，其液体形态、直肠给药方式和高渗特性构成了剂型核心特征。这一分类不仅体现了药剂学的理论体系，更直接指导了临床合理用药——溶液剂型确保了药物的快速起效和局部作用优势，成为便秘对症治疗的重要选择。
参考文献
1. 国家药典委员会. 中华人民共和国药典(2020年版)[M]. 北京: 中国医药科技出版社.
2. 崔福德. 药剂学(第8版)[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2021.
3. 临床用药须知(2020年版)[M]. 北京: 中国医药科技出版社.